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GMP是“Good Manufacturing Practice(良好生产规范)”的缩写。GMP是一套用于确保药品、食品、化妆品和医疗器械等产品在生产过程中的质量控制标准和规范。
这些规范旨在确保产品的质量、安全和有效性,并保护消费者的健康。
GMP通常包括以下几个方面的要求:
生产设施和设备:要求生产设施和设备必须符合特定的卫生和安全标准,以确保生产过程不会对产品质量产生污染或污染。
人员:要求生产过程中的工作人员必须接受适当的培训,并且要求他们在工作中保持高度的专业精神和卫生标准。
生产过程控制:要求建立严格的生产过程控制措施,包括原料采购、生产操作、记录和文件管理等,以确保产品符合规定的质量标准。
质量控制:要求建立有效的质量控制体系,包括原料和成品的检验、检测和验证,以确保产品的质量符合规定的标准。
文档记录:要求建立详细的文件记录体系,包括生产工艺文件、记录表、质量标准文件等,以便对生产过程进行追溯和评估。
GMP是各国政府监管部门对生产厂家实施的强制性规定,违反GMP可能会导致产品召回、制造商被罚款或产品被禁止销售。通过遵循GMP,制造商可以确保其产品质量、安全和合规性,赢得消费者的信任。
我们在德国的战略合作伙伴及主要产品供应商Almetzen GmbH自成立之初即通过第三方权威认证机构Pfeiffer Consulting GmbH对GMP资质的审核。
2023年11月通过年度审核,最新GMP证书编号:AL281021.3-2495。